生物医药产业被誉为永不落幕的朝阳产业,站在生物医药崛起的风口,烟台努力激发生物医药产业创新动能,加快打造国际生命科学城,为绿色低碳高质量发展蓄力赋能。
不久前,2024医药创新与发展国际会议在烟台召开,来自全球的院士专家把脉生物医药行业前沿发展趋势,共同见证众多创新机构和重磅项目的启动落地,开启医药产业高质量发展新篇章。
“近年来我们一同见证了烟台生物医药产业的快速发展。烟台市委市政府系统构建了生物医药产业的1+3+X产业的发展布局,加快培育链条要素融合的产业基础,现有规上企业146家,上市企业6家。在抗体药物新型制剂基因工程药物等方面,达到了国内外的先进水平。主营业务收入连续4年超过千亿元,入选全国首批战略性新兴产业集群,叫响了创新好药 烟台制造的产业品牌。”中国科学院院士马大为在讲话中谈到。
2021年,烟台市委市政府审时度势,聚焦全市16条重点产业链,谋划出台了产业链“链长制”,并将生物医药产业链作为16条重点产业链的“打样示范链”,由市政府主要负责同志挂帅担任首任链长,统筹建链强链补链延链工作,为生物医药企业打造了链式生态。
“从早期到最后产业化,从研发到工业生产,到商业配送、原辅材料的供应、供给,各个方面需要系统的配合。企业互相协作配合,整体形成一个能量。所以这个链条确实是发挥了应有的作用。”荣昌生物制药(烟台)股份有限公司董事长王威东说。
链式发展有效助推烟台生物医药产业步入了发展快车道。三年来,全市获批上市4款国家1类新药、数量居山东省首位,生物医药产业规上营收、规上工业总产值分别由2020年末的346亿元、141亿元,增长到2023年末的466亿元、176亿元,增幅分别达到34.7%、24.8%。
快速增长的背后,是烟台三年磨一剑的砥砺奋进。2021年7月,烟台市率先发布《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》一揽子政策措施,围绕33个细分领域在创新、研发、临床等方面予以政策资金奖励支持。三年来,烟台市累计向符合条件的生物医药企业兑现政策奖励资金4.1亿元,有效激发了产业创新活力。
“我们蓝纳成作为烟台生物医药企业的一份子,在受到政府的奖励后,大家都特别的兴奋,这也是对我们研发实力的一个肯定。”烟台蓝纳成生物技术有限公司国际注册总监智琛琛说。目前,蓝纳成在研项目涉及4个靶点共10余款创新核药,共计获得17项国内外临床试验批件,目前分别在中国、新加坡、澳洲开展I-III期临床研究。产品的适应症涵盖神经内分泌瘤、前列腺癌、肺癌、鼻咽癌、碘难治性甲状腺癌等多种临床晚期癌症。
同样是在2021年,烟台市聚焦打造国际生命科学城,提出系统构建“1+3+X”生物医药产业空间布局。以牟平区、高新区为引领建设生命科学产城融合发展核心区,推动黄渤海新区、蓬莱区高端药械集聚发展区,芝罘区、莱山区生命科学融合发展示范区,莱阳市高端原料药绿色承载区联动发展,带动其他区市“X”个特色产业园区协同发展,为全市生物医药产业高质量发展拉开了空间框架。以企业需求为导向,烟台市立足生物医药产业上下游全链条,创新“打法”建立“七个一”服务保障机制,构建起闭环式垂直生态体系,为生物医药产业发展提供强大驱动力。
“生物医药产业发展需要平台、技术、人才、资本等要素支撑。目前,我们在全市范围内建设了一批功能园区,全面拓展生物医药产业发展壮大的空间载体。打造了一批科创平台,形成产品研发生产全链条;组建了生物医药产业人才联盟,加快集聚产业人才;设立了100亿元规模的生物医药健康产业发展母基金,为项目落地提供资金支持,成立了烟台生物医药健康产业发展集团。作为市级生物医药产业发展引领平台,搭建了产业联盟,推动企业抱团发展,连续举办了7届医药创新与发展国际会议,累计促成161个合作项目签约,投资总额超1000亿元,叫响‘创新好药 烟台制造’品牌。”烟台市市场监督管理局局长谭克良说。
2022年1月,位于牟平区的蓝色药谷生命岛项目启动建设,作为全市生物医药产业的一号工程,项目见证了从“四证齐发”的“烟台效率”,到70天52栋楼全部封顶的“烟台速度”。当年拿地、当年开工、当年竣工、当年投产的蓝色药谷生命岛,成为了全市生物医药产业加速膨胀的一个缩影。目前,蓝色药谷生命岛已签约项目40个、总投资90亿元,聚集了东诚药业、陕西佰鸿、强联智创等医药企业,一期厂房出租率超过60%。
“我们对园区的整体规划就是牵扯到整个产业链。东岛,我们就是做细胞与再生医学,未来它的聚集效应会非常明显,大家一说到国内发展细胞产业,都知道聚集到蓝色药谷生命岛里面。”烟台生物医药健康产业发展集团有限公司总经理沙君明说道。
三年来,烟台市坚持围绕产业链部署创新链,建立起了覆盖全生命周期的创新生态系统,打造产业垂直生态“闭环”。在产品研发环节,对标国家实验室“预备队”打造新药创制省实验室,在动物实验环节,依托新药创制省实验室建设1.5万平方米的药品研发动物实验中心,在成果转化环节,搭建起“1+4+7”科技成果转化服务平台体系,实现科技成果从孵化到中试高质量贯通。在检验检测环节,推进与中检院食化所、山东省药监局等合作设立检测中心”,帮助企业提升检测效率、缩短检测周期、降低生产成本。在临床试验环节,拥有毓璜顶医院、烟台山医院等5家临床试验医院。搭建中美双报Ⅰ期临床基地,临床数据可得到美国食药监管、中国药品监管“双认可”,加速新药在全球范围内的同步开发和审批进程。
当前,烟台的创新药物研发全面进入成果爆发期。全市现有31款1类新药、12款三类医疗器械处于临床或上市申请阶段,预计5年内将有13款1类新药、10款三类医疗器械获批上市。
对于志在打造国际生命科学城的烟台而言,生物医药发展的脚步远未停止。今年烟台将重点推进的生物医药在建项目近40个,总投资超过600亿元。眼下,在蓝色药谷生命岛园区,不少新入驻的企业已经进入研发和生产阶段,依托这一引领性项目,烟台生物医药产业的发展“新空间”被进一步打开,医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗、免疫力经济三大产业“新赛道”进一步布局,现已呈现出深耕壮大之势。
“生命岛园区一共布局了三个细分产业。第一个就是细胞与再生医学产业,位于东岛。这个产业规划建设了细胞产品中式转化公共服务平台,现在已经具备了运行条件。这个平台是我们国内目前在细胞领域级别最高、内容最全、最复杂的一个平台,将给我们入园企业降低70%的入驻成本。第二个产业就是医用同位素与放射性药物产业,这个产业位于南岛,目前是我国国内获得医用同位素与放射性药物生产环评面积最大的园区。第三个产业就是一免疫力经济产业。我们现在正在和国内的知名院士团队合作,规划建设一站一院一园一基金,打造全国第一个免疫力经济产业园。截至目前,我们园区已经有17款1类放射性药物取得了24个临床批件,在中国、美国、新加坡同步开展临床实验,这个数量在全省是属于绝对领先地位的。”烟台生物医药健康产业发展集团综合部副总经理李菁菁介绍道。
生命之城,“链”动未来。站在万亿之城的新起点上,烟台将加快发展生物医药新质生产力,奋力打造国际生命科学城,持续叫响“创新好药 烟台制造”品牌,为烟台加快跃升成为环渤海地区中心城市、打造绿色低碳高质量发展示范城市持续注入新动力。
来源:品重烟台
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