山东埃格林生物医药科技有限公司是一家以AI临床为驱动的国际化创新型药企。公司在中国烟台、深圳和美国马里兰设有分支机构，并拥有一支汇聚临床医学、计算科学、化学、药理及FDA注册法规等相关专业顶尖人才的复合型团队。凭借丰富的临床经验和国际法规背景优势，在业内率先使用自研AI平台从事临床设计和临床开发。公司始终以“关注临床需求，惠及全球患者”为使命，坚持推动AI临床设计等方面的技术创新和产品的国际化，以更高效的方式开发用于治疗“无药可医”疾病的创新药物（First in Disease），为患者提供更多的治疗选择。

主持人：请介绍下企业的主营业务和目前取得的最新成就？

杜涛：埃格林建立了自有管线研发和人工智能临床服务并驾齐驱的“双业态”体系。一方面仅在眼科、血管及免疫相关领域从事差异化“自有”创新药物的开发。目前，10条自有管线中有半数已在美国获得FDA临床批件。其中，以EG-301为代表的新分子候选药物，在AI技术的加持下，实现了更精准的患者招募，有效降低研发费用，也显著缩短研发周期。这是一款用于治疗进展期干性黄斑病变的药物，该病症至今尚无有效治疗药物问世，存在巨大临床需求，EG-301的高效开发将为全球患者带来新的治疗选择。另一款代表性候选药物EG-501，用于治疗亦有巨大临床需求的红斑狼疮认知障碍。通过AI技术对基因组学分析，对致病的遗传因素有更清晰的了解，从而高效开发出了创新疗法。该管线已在美国已进入二期临床，且取得积极的中期结果。同时，公司坚持国际化战略，产品专利覆盖包括中、美、欧、日等全球主要医药市场。

另一方面，在自研管线以外的其他治疗领域，公司依托“自主”开发的AI技术和国际医药临床和法规服务能力，为国内其他药企提供精准临床适应症选择、临床终点优化、高效受试者入选，以及最佳申报路径等新药国际化开发定制服务。目前，埃格林已帮助多家药企成功获得美国临床批件。

主持人：什么原因促使埃格林选择了AI临床这一方向？AI在临床环节有哪些应用场景？

杜涛：目前在中国的AI创新药企主要研究方向多集中在分子和靶点方面，从事AI临床应用的公司非常少。在2023年疫情结束之后的第一次中国DIA会议上， FDA两个部门的负责人分别公布了美国FDA在 AI临床方面的数据。从2021年开始，美国用AI设计的临床试验实际上已经超过三位数，2023年预计超过200个临床试验，这让我们更加坚定当初选择AI临床这条路是正确的。我们之所以能在疫情封锁的状态下选择这条路，是由于我们有在美国的常驻团队，这可以帮助我们迅速获得海外AI研发临床应用的第一手信息。同时也得知，在美欧日韩等国有很多使用AI技术进行不同类别的新药临床研发公司。

埃格林的AI临床应用侧重于应用疾病表型研究和基因信息分析进行临床适应症选择，临床终点优化，以及合格受试者确定等场景。目前，AI技术在临床中方面有着非常广泛的应用，复杂如临床试验的设计，安全监测和病人的招募，简单如老药的新适应症选择、两药联用应用的选择等方面，AI技术都能够提供非常重要的协助作用。这些应用通过对大量的数据进行分析和归纳，从而对技术人员的决策起到决定性的支持作用。如果这些工作单纯靠人力进行分析处理，其结果很难做到完善准确。

主持人：企业落地烟台的进展？

杜涛：埃格林自2023年12月完成签约后，就开始积极推动烟台公司的各项建设工作。目前，高管团队已经到位烟台，并已完成工商注册及相关账户的开设，现阶段公司正在积极进行综合办公大楼的设计与装修。

主持人：整个项目总投资多少，为什么愿意落户烟台？

杜涛：埃格林项目在投资期内预计投资额不少于5000万元。落户烟台的原因主要有：烟台各级领导和烟台国丰集团对生物医药产业园的支持，以及各级领导在医药方面的专业性、国际化视野和蓬勃动力。

主持人：当时最大的担忧是什么，国丰或者烟台如何打消企业的疑虑。是什么时候在什么节点，决定和国丰达成合作？

杜涛：最开始了解烟台生物医药产业园时，我们曾对当地的产业配套、政府支持及人才建设等工作也产生过疑虑。但在与国丰集团的对接过程中，我们深切感受到国丰集团领导和团队的专业、开放和真诚。也应国丰集团的邀请，我们来烟台实地考察了这里的生物医药产业环境，看到了全国领先的生物医药产业园区，感受到了烟台生物医药产业规划的专业性、国际化和产业发展的蓬勃动力，所以在综合评估比较后决定选择落户烟台。我们相信未来的烟台生物医药产业一定大有作为，埃格林一定尽全力为烟台生物医药产业发展贡献我们的力量。

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